通用名稱：氯雷他定糖漿

商   標：瀾敏

英文名稱：Loratadine Syrup

漢語拼音：Lüleitading Tangjiang

【成份】

本品每瓶含氯雷他定60毫克，輔料為：甘油、丙二醇、蔗糖、苯甲酸鈉、枸櫞酸、依地酸二鈉、白桃香精及純化水。

【性狀】

本品為無色至淡黃色的澄清黏稠液體。

【作用類別】

本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。

【適應癥】

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。

亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

【規(guī)格】 

60毫升：60毫克

【用法用量】

口服。

成人及12歲以上兒童：一日1次，一次10毫升。

2～12歲兒童：

體重>30公斤：每天一次，每次10毫升。

體重≤30公斤：每天一次，每次5毫升。

【不良反應】

在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。

常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。

罕見不良反應有脫發(fā)、過敏反應、肝功能異常、心動過速、心悸及頭暈等。

【禁忌】

已知對氯雷他定或本品中其他成分過敏者禁用。

【注意事項】

1. 2歲以下兒童用藥請咨詢醫(yī)師。

2. 肝功能受損者對氯雷他定的清除率降低，應降低初始劑量。推薦半劑量每天服用或全劑量隔天服用。

3. 嚴重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導下使用。

4. 妊娠期及哺乳期婦女慎用。本品在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)致畸作用，未在妊娠及哺乳期婦女中考察本品的安全性。當潛在獲益超過可能對胎兒或新生兒造成潛在風險的情況下才使用本品。氯雷他定可通過母乳排泄，因此哺乳期婦女需要決定是否停止哺乳或停用本品。

5. 在做皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發(fā)生。

6. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

7. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

8. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9. 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

10. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

11. 已報告的本品服用過量的不良反應包括嗜睡、心動過速和頭痛。如服用過量，請立即向醫(yī)務人員求助，制定相應的治療措施。氯雷他定不能通過血液透析清除，不確定是否能通過腹膜透析清除。

12. 當與酒精同時服用時，根據(jù)精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協(xié)同作用。

13. 無本品濫用或藥物依賴的證據(jù)。

【藥物相互作用】

同時服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。

如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理作用】

本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周H₁受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種癥狀。

【貯藏】

2-30℃保存。

【包裝】

鈉鈣玻璃模制藥瓶和口服藥用聚丙烯壓旋蓋，配有口服液體藥用聚丙烯量杯，1瓶/盒。

【有效期】

24個月

【執(zhí)行標準】

    YBH09662024

【批準文號】

    國藥準字H20244373

【說明書修訂日期】

    2024年7月29日

【上市許可持有人】

名  稱：長春瀾江醫(yī)藥科技有限公司

注冊地址：吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)3期H11棟

郵政編碼：130102

電話號碼：0431-80562009

傳真號碼：0431-80562009

網(wǎng)     址：www.zhongxigo.com

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：浙江凱潤藥業(yè)股份有限公司

生產(chǎn)地址：浙江省湖州市德清縣阜溪街道英溪北路689號

郵政編碼：313200

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