藥品名稱：鹽酸托莫西汀口服溶液

商       標：瀾益童

英文名稱：Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution

【成 份】

        本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

        化學名稱：（-）-N-甲基-3-苯基-3-（O-甲苯氧基）丙胺鹽酸鹽

【性狀】

        本品為無色或幾乎無色的澄清液體。

【適應癥】

        本品用于治療6歲及6歲以上兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙（ADHD）。

【規格】

        0.4%（100ml:0.4g）（按C17H21NO計）

【用法用量】

        用法

        口服用藥。本品可單服或與食物同服。不推薦將本品混在食物中或水中用藥，因為這有礙于患者接受完整劑量或者對味覺有負面影響。

        用量

        本品每日早晨單次給藥。每日一次服用未達到滿意臨床效果（耐受性[如惡心或嗜睡]或療效）的患者，改為早晨和下午/傍晚平均分為兩次服用，可能會達到滿意臨床效果。

        體重不足70公斤的兒童和青少年用量：

        本品的初始劑量為0.5 mg/kg/日。該初始劑量應維持至少7天，然后根據治療反應和耐受情況增加劑量。推薦的維持劑量為1.2 mg/kg/日（取決于患者的體重和現有的托莫西汀劑量規格）。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。尚未系統評價單次服藥劑量超過1.8mg/kg或每日總劑量超過1.8mg/kg的安全性。在某些情況下，治療可以一直持續至患者成年。

【不良反應】

        詳見說明書。

【禁忌】

        詳見說明書。

【注意事項】

        詳見說明書。

【兒童用藥】

        6歲以下兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

【老年用藥】

        尚未系統地評價65歲以上患者使用托莫西汀的情況。

【貯藏】  

        密封保存。

【包裝】

        本品采用帶有口服藥用聚丙烯壓旋蓋的棕色鈉鈣玻璃模制藥瓶進行包裝，內含100ml溶液。本品包裝還配有一套給藥裝置，包括：1個容積為10ml的口服液體藥用聚乙烯混聚丙烯給藥器（以1ml為刻度單位）。

        包裝規格  100 mL/瓶，1瓶/盒。

【有效期】

         24個月（首次開封后保質期為45天）。

【執行標準】

         YBH08882023

【批準文號】

        國藥準字H20233786

【藥品上市許可持有人】

        公司名稱：長春瀾江醫藥科技有限公司

        地址：吉林省長春市北湖科技開發區盛北大街3333號北湖科技園產業3期H11棟

        郵政編碼：130102

        聯系電話：0431-80562009

        網    址：http://www.zhongxigo.com

【生產企業】

        公司名稱：浙江凱潤藥業股份有限公司

        生產地址：浙江省湖州市德清縣阜溪街道英溪北路689號

        郵政編碼：313200

        聯系電話：0572-8819163

        傳真號碼：0572-8819001

        網      址：http://www.zjkryy.com